Đăng ký lại cơ sở sản xuất với FDA Hoa Kỳ

Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) sẽ triển khai tiếp nhận Đăng ký lại cơ sở sản xuất và Người đại diện tại Hoa Kỳ cho các doanh nghiệp Việt Nam từ ngày 1/10 đến 31/12/2014.

CôngThương - Cách đây hai năm, vào tháng 9/2012, Thương vụ Việt Nam tại Hoa Kỳ đã thông báo với các doanh nghiệp Việt Nam về việc FDA triển khai thực hiện một số quy định mới của Luật Hiện đại hóa an toàn vệ sinh thực phẩm (FSMA) có những nội dung đáng chú ý liên quan đến xuất khẩu hàng thực phẩm của Việt Nam sang nước này, trong đó có việc Đăng ký cơ sở sản xuất và Người đại diện tại Hoa Kỳ.

Tất cả các doanh nghiệp Việt Nam có xuất khẩu hàng thực phẩm và đồ uống cho người và động vật vào Hoa Kỳ đều đã tuân thủ quy định này của FSMA, đảm bảo việc xuất khẩu bình thường trong 2 năm qua.

Theo quy định của FSMA, cứ hai năm một lần, nghĩa là vào các năm chẵn, các doanh nghiệp nước ngoài, trong đó có các doanh nghiệp Việt Nam, lại phải Đăng ký lại cơ sở sản xuất và Người đại diện tại Hoa Kỳ với FDA để được cấp mã số kinh doanh hợp lệ mới. Thời gian tiến hành đăng ký lại cho năm nay từ 1/10 đến hết 31/12/2014.

Nếu trong khoảng thời gian nêu trên, doanh nghiệp Việt Nam không tiến hành đăng ký lại với FDA, khi xuất hàng vào nước này có thể bị từ chối không cho vào cảng và không cho nhận hàng, hàng hóa có thể bị thu giữ hoặc tiêu hủy; đồng thời doanh nghiệp xuất khẩu có thể phải chịu một khoản tiền phạt, thậm chí bị khởi tố hình sự vì đây là hành động “bị cấm nhưng vẫn làm”, trái với quy định của Luật pháp Hoa Kỳ.

Các doanh nghiệp Việt Nam đang giao dịch và chuẩn bị xuất khẩu hàng thực phẩm và đồ uống lần đầu hoặc đang có ý định tham gia xuất khẩu vào thị trường Hoa Kỳ trong các năm tới cũng có thể tiến hành Đăng ký mới với FDA trong thời gian nêu trên. Đối với các doanh nghiệp Đăng ký mới, Thương vụ Việt Nam tại Hoa Kỳ xin hướng dẫn thêm như sau:

1/ Khái niệm hàng thực phẩm nêu trong quy định gồm tất cả các mặt hàng dùng để chế biến ra (hoặc chính mặt hàng đó đã là) đồ ăn, thức uống cho người và động vật (bao gồm cả kẹo cao su) hoặc chỉ là một thành phần trong đồ ăn, thức uống cho người và động vật. Bao gồm 3 nhóm sau:

+ Nhóm thực phẩm và đồ uống (Food and Beverage)

+ Nhóm thực phẩm chức năng cho ăn kiêng (Dietary Supplement)

+ Nhóm đồ uống có cồn (Alcoholic Beverages)

2/ Các cơ sở làm hàng thực phẩm xuất khẩu của Việt Nam (bao gồm các cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu kho hàng thực phẩm để tiêu thụ tại thị trường Hoa Kỳ) sẽ không phải làm thủ tục đăng ký nếu hàng thực phẩm đó trước khi xuất khẩu vào Hoa Kỳ tiếp tục được chế biến (bao gồm cả đóng gói) tại một cơ sở khác tại nước ngoài. Tuy nhiên, nếu cơ sở khác tại nước ngoài chỉ đóng vai trò rất nhỏ trong việc tạo ra sản phẩm cuối cùng như chỉ dán nhãn sản phẩm thì cả hai cơ sở trong nước và nước ngoài đều phải làm thủ tục đăng ký.

3/ Việc chỉ định và đăng ký người đại diện tại Hoa Kỳ đã nâng cao trách nhiệm của Người đại diện lên rất nhiều, buộc họ phải có trách nhiệm thay mặt cho cơ sở làm hàng xuất khẩu trả lời trong vòng 24 giờ các yêu cầu của FDA. Vì vậy, nếu chỉ định Người đại diện tại Hoa Kỳ là người thiếu trách nhiệm hoặc vì những lý do đột xuất (như đi công tác vắng, đi nghỉ lễ, việc riêng gia đình) không thể hàng ngày kiểm soát thông tin sẽ có thể dẫn đến việc không trả lời FDA đúng hạn và sẽ bị thu hồi mã số kinh doanh.

4/ Các doanh nghiệp Việt Nam có thể đăng ký mới, đăng ký lại cơ sở sản xuất và đăng ký Người đại diện tại Hoa Kỳ miễn phí trực tiếp trên trang web của FDA theo địa chỉ:

http://www.access.fda.gov hoặc liên hệ với Thương vụ Việt Nam tại Hoa Kỳ để được giải đáp.

Nguồn: Thương vụ Việt Nam tại Hoa Kỳ